中新網(wǎng)1月16日電 據(jù)日本共同社16日?qǐng)?bào)道，由美國(guó)渤健和日本衛(wèi)材共同研發(fā)的藥物“侖卡奈單抗”(Lecanemab)延緩阿爾茲海默癥癥狀加劇的效果已經(jīng)得到證實(shí)。目前，兩家公司正力爭(zhēng)在年內(nèi)獲批，實(shí)現(xiàn)藥物的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　報(bào)道稱(chēng)，這一藥物適用于阿爾茲海默癥早期患者。如果該藥獲批，它將成為日本國(guó)內(nèi)第一款能夠抑制病情惡化的認(rèn)知障礙藥物。

　　據(jù)悉，在腦內(nèi)積累的“β淀粉樣蛋白”是阿爾茲海默癥的致病原因，而“侖卡奈單抗”的生效機(jī)制則是黏附并去除此類(lèi)蛋白。

　　在臨床試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)組每?jī)芍茌斠淮吸c(diǎn)滴、注射符合體重劑量的藥物，而對(duì)照組只注射安慰劑。一年半后，對(duì)比兩組的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，該藥物有27%抑制癥狀?lèi)夯�的效果�?/p>

　　分析顯示，實(shí)驗(yàn)組患者的腦部畫(huà)面中出現(xiàn)疑似副作用的腦水腫和腦溢血的比例比對(duì)照組高出12%至17%。雖然大部分是無(wú)癥狀的輕度現(xiàn)象，但報(bào)告稱(chēng)，若將此藥與治療腦梗等疾病的抗凝藥一起使用，腦溢血的風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⒃黾印?/p>

　　報(bào)道稱(chēng)，衛(wèi)材在美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)定價(jià)是2.65萬(wàn)美元一年，預(yù)計(jì)在日本也會(huì)較為昂貴。面對(duì)昂貴的價(jià)格可能給醫(yī)療財(cái)政帶來(lái)的壓力，衛(wèi)材強(qiáng)調(diào)稱(chēng)，通過(guò)藥物延緩病情惡化，可以讓患者家屬減少用于護(hù)理的時(shí)間與金錢(qián)。

　　據(jù)報(bào)道，日美兩家公司此前曾開(kāi)發(fā)過(guò)相同機(jī)制的藥物“阿杜那單抗”，但厚勞省專(zhuān)家小組在2021年12月作出暫不批準(zhǔn)的決定，因?yàn)椤昂茈y明確判斷有效性”。

　　媒體報(bào)道稱(chēng)，日本衛(wèi)材已于16日向厚勞省提出生產(chǎn)和銷(xiāo)售此藥的申請(qǐng)，美國(guó)食品和藥物管理局最近也正授權(quán)加速批準(zhǔn)該藥物，但要廣泛使用還需要一段時(shí)間。