新華社廣州3月22日電(記者 劉白云)中山大學(xué)腫瘤防治中心22日召開新聞發(fā)布會宣布，由該中心徐瑞華教授牽頭的中日韓研究團隊在晚期結(jié)直腸癌化療領(lǐng)域取得新突破，研究成果近日在《柳葉刀腫瘤》在線發(fā)表。

據(jù)中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長徐瑞華介紹，AXEPT研究是針對一線治療失敗后的晚期結(jié)直腸癌患者的大型國際多中心III期臨床試驗，其目的是探討改良的雙藥聯(lián)合方案(卡培他濱+伊立替康，簡稱XELIRI)的療效及耐受性。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，2012年，結(jié)直腸癌是世界第三高發(fā)惡性腫瘤，死亡率居惡性腫瘤第4位。對于不可手術(shù)治愈的晚期結(jié)直腸癌，全身性化療為首選治療手段。

徐瑞華說，目前國際指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)化療方案之一是，基于氟尿嘧啶和伊立替康的雙藥聯(lián)合化療方案(簡稱FOLFIRI)。然而，該方案需進行每2周一次、長達46小時的輸液，且治療前患者需接受中心靜脈插管手術(shù)。

與FOLFIRI方案相比，XELIRI方案只需每3周進行一次2-3小時的輸液，且治療前無需進行插管手術(shù)。但由于此前歐美臨床研究發(fā)現(xiàn)，XELIRI方案在歐美人群中的副作用非常大，療效也不及預(yù)期，該方案一直未被結(jié)直腸癌的各大國際指南推薦使用。

針對這一臨床難題，徐瑞華與韓國峨山醫(yī)院教授金泰萬和日本愛知縣腫瘤醫(yī)院教授室圭共同帶領(lǐng)一個由98家醫(yī)院組成的國際多中心研究團隊，開展了關(guān)于改良的XELIRI方案的大型III期AXEPT研究。

據(jù)徐瑞華介紹，AXEPT研究從2013年12月持續(xù)至2017年6月，共有650名一線化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者加入項目。AXEPT研究首次證實，改良的XELIRI方案與FOLFIRI方案相比，療效相當(dāng)，且耐受性更好，應(yīng)用更為方便。

研究結(jié)果顯示，接受改良的XELIRI方案的患者平均生存期達到17個月，超過了接受FOLFIRI方案的患者的平均生存期(15個月);不良反應(yīng)發(fā)生率也從72%降至54%。

此外，該方案也使患者的生活質(zhì)量得到提高。徐瑞華說，改良的XELIRI方案與FOLFIRI方案治療費用相近，但患者返院用藥時間從每2周一次延長至每3周一次，且每次住院治療時間從3天縮短至1天，因此大幅提高了患者的依從性，也為患者減少了交通成本。

目前，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會泛亞洲結(jié)直腸癌指南已采納改良的XELIRI方案。